江蘇耀海生物制藥有限公司

崗位職責(zé)：1負(fù)責(zé)公司設(shè)備的統(tǒng)一管理，建立健全基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備和工藝裝備的檔案。2組織對(duì)新購(gòu)設(shè)備工裝的驗(yàn)收安裝調(diào)試驗(yàn)證及移交，并做好驗(yàn)收移交的記錄存檔工作。3負(fù)責(zé)廠區(qū)內(nèi)的水電公共設(shè)施（空調(diào)凈化系統(tǒng)和空氣壓縮系統(tǒng)

驗(yàn)證工作1根據(jù)生效的流程，實(shí)施系統(tǒng)水平影響評(píng)估，并基于評(píng)估結(jié)果，起草驗(yàn)證主計(jì)劃；2根據(jù)生效的流程，起草性能確認(rèn)主計(jì)劃，并對(duì)計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和報(bào)告；3根據(jù)生產(chǎn)需要和法規(guī)的要求，確定工藝驗(yàn)證持續(xù)性驗(yàn)證計(jì)

崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)品種研發(fā)過程中各項(xiàng)檢驗(yàn)方法的優(yōu)化與驗(yàn)證；2.協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)制定和完善產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3.負(fù)責(zé)中試階段各類樣品的日常檢驗(yàn)工作；4.nbsp;負(fù)責(zé)質(zhì)量檢測(cè)用設(shè)備試劑耗材等的調(diào)研請(qǐng)購(gòu)與管理；nbsp;5.協(xié)助根據(jù)

崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)組織公司CRO/CMO項(xiàng)目的藥品注冊(cè)報(bào)批工作，包括生物藥新藥申請(qǐng)各類補(bǔ)充申請(qǐng)等；確保注冊(cè)工作按要求順利開展，申報(bào)資料按時(shí)按要求提交，與藥監(jiān)部門保持密切聯(lián)系；2.協(xié)助進(jìn)行品種研發(fā)工作，從注冊(cè)角度規(guī)

職位描述：1負(fù)責(zé)與外部金融機(jī)構(gòu)銀行政府等建立廣泛的信息來源和良好的合作關(guān)系；2負(fù)責(zé)公司融資信息的收集整理，融資渠道的建立；3負(fù)責(zé)各種融資方式的分析探討操作實(shí)施；4負(fù)責(zé)參與融資商務(wù)談判，撰寫相關(guān)報(bào)告和文件；

1.遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，熱愛本職工作。遵守交通規(guī)章制度，防范車輛事故，愛惜車輛珍惜生命。2.服從領(lǐng)導(dǎo)安排，圓滿完成出車任務(wù)，積極主動(dòng)向管理人員匯報(bào)出車情況。3.不得隨意將車輛轉(zhuǎn)借他人駕駛，不準(zhǔn)公車私用（特

崗位職責(zé)： 1負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理。 2組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實(shí)施。 3組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃并實(shí)施。 4審批各部門的年度質(zhì)量管理工作計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施。 5組織建立

崗位職責(zé)： 1根據(jù)生產(chǎn)活動(dòng)的安排，按照工藝規(guī)程和相關(guān)文件的要求，制定發(fā)酵生產(chǎn)菌體的計(jì)劃，并實(shí)施該計(jì)劃，生產(chǎn)出菌體高表達(dá)可滿足生產(chǎn)需求的菌體量；2根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃本起草本崗位設(shè)備的驗(yàn)證和工藝驗(yàn)證方面的文件，并參

任職要求： 1根據(jù)生產(chǎn)指令，嚴(yán)格按崗位操作SOP負(fù)責(zé)粗純品的進(jìn)一步純化以生產(chǎn)出合格原液，并按工藝規(guī)程對(duì)原液進(jìn)行保存；nbsp;2根據(jù)工藝需求負(fù)責(zé)按設(shè)備SOP進(jìn)行設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)；nbsp;3根據(jù)區(qū)域劃分負(fù)責(zé)責(zé)任區(qū)內(nèi)的

職位描述：1負(fù)責(zé)菌種的篩選優(yōu)化；2負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的發(fā)酵工藝優(yōu)化；3負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的發(fā)酵工藝構(gòu)建及過程控制的探索與優(yōu)化；4負(fù)責(zé)中試/大試規(guī)模生產(chǎn)的發(fā)酵工藝搭建及優(yōu)化；5根據(jù)文件體系要求負(fù)責(zé)及時(shí)準(zhǔn)確地填寫本崗位原始記錄