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質(zhì)量總監(jiān)

江蘇耀海生物制藥有限公司

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1萬以上/月

不限 / 本科 / 性別不限 / 1萬以上/月 / 不限到崗

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招聘1萬以上/月

職位發(fā)布人:王女士

158****7763,052****202820 顯示號碼

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職位描述

崗位職責(zé): 1負責(zé)對質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理。
2組織建立質(zhì)量管理體系及其所需的管理制度并實施。
3組織制訂質(zhì)量管理工作的年度和中長期發(fā)展規(guī)劃并實施。
4審批各部門的年度質(zhì)量管理工作計劃并監(jiān)督實施。
5組織建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng),隨時掌握和控制質(zhì)量體系的運行情況。
7nbsp;
.
組織開展各類質(zhì)量管理活動。
8.
確保通過GMP認證內(nèi)部審計以合作客戶審計,并組織相關(guān)人員實施改善。
9批準與質(zhì)量管理相關(guān)的文件,批準并監(jiān)督委托檢驗,確保驗證的實施。
10審核/批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
11確保所有重大偏差已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時處理。
12確保與生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的各種文件得到嚴格執(zhí)行。
13確保質(zhì)量系統(tǒng)人員都已通過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)安排。
任職要求: 1藥學(xué)制藥工程類本科以上學(xué)歷,英語聽說寫熟練nbsp;
2制藥企業(yè)質(zhì)量管理五年以上工作經(jīng)驗,熟悉GMP標準要求,獨立起草質(zhì)量管理方面的文件,熟悉凈化廠房空調(diào)系統(tǒng)熟悉水系統(tǒng)了解各類常用固體制劑生產(chǎn)設(shè)備了解歐洲GMP及美國cGMP對驗證的要求。
nbsp;
3有較強的協(xié)調(diào)溝通能力;

nbsp;
◆具有較強的工作責(zé)任心,積極進取?br>籲bsp;
良好的團隊協(xié)作精神,為人誠實可靠品行端正。
有意向者請投郵箱:或,標題為應(yīng)聘崗位+專業(yè)+姓名。

公司簡介
江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年,注冊資金1.44億,坐落于中國首個國家級醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)—泰州中國醫(yī)藥城,建筑面積8088㎡,建有符合GMP要求的50+500L微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡50+200+1000+2000L微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡制劑車間1500㎡,質(zhì)控實驗室及研發(fā)場所1150㎡。技術(shù)團隊擁有基因工程藥物產(chǎn)品開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化10年以上經(jīng)驗,公司已于2012年獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。耀海生物是一家大分子藥物CDMO服務(wù)型平臺企業(yè),專注于基因工程藥物CRO+CMO合同委托技術(shù)服務(wù),建設(shè)打造生物制品CRO/CMO/MAH開放式全方位一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺,主要承接重組蛋白質(zhì)多肽藥物發(fā)酵純化和凍干的工藝放大生產(chǎn)臨床研究樣品生產(chǎn)等業(yè)務(wù),包括新藥開發(fā)注冊申報中試放大優(yōu)化臨床各階段的樣品生產(chǎn)以及商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)(MAH的方式),耀海堅持“用心服務(wù),共創(chuàng)未來”的服務(wù)理念,向客戶提供高效可行的解決方案。公司已為括天士力人福醫(yī)藥荃信生物復(fù)恩特諾思蘭德等多家國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容:CRO服務(wù):新藥工藝開發(fā)新藥平臺落戶注冊申報服務(wù)及臨床前研究樣品的制備等CMO/MAH服務(wù):提供工藝放大優(yōu)化放大委托生產(chǎn)臨床階段的樣品制備服務(wù)及MAH的方式落戶進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司官網(wǎng):http://www.yaohai-bio.com
該公司的其TA職位
江蘇耀海生物制藥有限公司
  • 制造業(yè)
  • 私營企業(yè)
  • 江蘇-泰州
  • 100-1000人
0%簡歷反饋率
0平均回復(fù)時長
0招聘職位
職位名稱:質(zhì)量總監(jiān)
公司名稱: 江蘇耀海生物制藥有限公司
 
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