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化驗(yàn)室主任

江蘇大同盟制藥有限公司

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面議

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江蘇-泰州 (中國(guó)醫(yī)藥城藥G70幢 ) 上班路線(xiàn)查詢(xún)

招聘面議

職位發(fā)布人:祝女士

187****6705,052****812691 顯示號(hào)碼

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職位描述

崗位職責(zé):1.
負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)室工作的全面管理,計(jì)劃組織協(xié)調(diào)控制化驗(yàn)室的日常檢驗(yàn)與分析工作;

能夠有效可靠地完成所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動(dòng)。
2.
組織化驗(yàn)室密切配合生產(chǎn)等部門(mén)的需要做好日常產(chǎn)品質(zhì)量控制工作。
3.
能夠起草操作規(guī)程,用于原輔料包裝材料中間產(chǎn)品待包裝產(chǎn)品和成品的取樣檢查檢驗(yàn)以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察,進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)及水系統(tǒng)的檢驗(yàn),以確保符合GMP的要求。
4.
具有分析處理檢驗(yàn)取樣等偏差的能力,能透過(guò)檢測(cè)工作為產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)和信息;

5.
確保物料中間產(chǎn)品待包裝產(chǎn)品和成品必須按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和檢驗(yàn),并有記錄。
6.
負(fù)責(zé)化驗(yàn)室與其他單位或部門(mén)的溝通與協(xié)調(diào)工作。
資質(zhì)要求:1藥學(xué)類(lèi)藥物分析或分析化學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)本科以上,具有2年以上本崗位工作經(jīng)驗(yàn),有藥廠(chǎng)GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。
2熟練掌握HPLCGC等常規(guī)檢驗(yàn)儀器操作,熟練微生物限度及無(wú)菌檢驗(yàn)操作;

3熟悉注射劑的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作,熟悉GMP中國(guó)藥典及相關(guān)的法律法規(guī)。
4有細(xì)胞檢測(cè)活性檢測(cè)或動(dòng)物房管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

公司簡(jiǎn)介
江蘇大同盟制藥有限公司于2012年6月開(kāi)始籌建,2013年3月在江蘇省泰州市中國(guó)醫(yī)藥城注冊(cè)成立,公司注冊(cè)資本3300萬(wàn)元人民幣,主要進(jìn)行凍干粉針劑和小容量注射劑藥品的生產(chǎn)。中國(guó)醫(yī)藥城地處長(zhǎng)江三角洲,總體規(guī)劃面積30平方公里,由科研開(kāi)發(fā)區(qū)生產(chǎn)制造區(qū)會(huì)展交易區(qū)康健醫(yī)療區(qū)教育教學(xué)區(qū)綜合配套區(qū)等功能區(qū)組成,是中國(guó)首家國(guó)家級(jí)醫(yī)藥高新區(qū),江蘇大同盟制藥有限公司依據(jù)中國(guó)醫(yī)藥城優(yōu)良的園區(qū)資源,便利的地理位置,優(yōu)惠的園區(qū)政策,促成企業(yè)跨越式發(fā)展。公司具備健全的組織機(jī)構(gòu),完善的質(zhì)量管理體系,配備了與生產(chǎn)相適應(yīng)的管理人員與技術(shù)人員,建立了與質(zhì)量管理相適應(yīng)的培訓(xùn)體系管控標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按照GMP管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)管理活動(dòng),2016年1月取得藥監(jiān)局換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證,2016年6月取得了國(guó)家藥品GMP認(rèn)證證書(shū),建有兩個(gè)凍干粉針車(chē)間一個(gè)小容量注射劑車(chē)間及相應(yīng)質(zhì)檢倉(cāng)儲(chǔ)動(dòng)力環(huán)保等輔助設(shè)施,具體的生產(chǎn)設(shè)備及產(chǎn)能如下:①7-10ml西林瓶?jī)龈煞坩樕a(chǎn)線(xiàn)一條,產(chǎn)能為18萬(wàn)支/班/天,裝備了500瓶/分鐘無(wú)菌液體灌裝線(xiàn)一條,40m2凍干機(jī)4臺(tái)。rn②2-5ml西林瓶?jī)龈煞坩樕a(chǎn)線(xiàn)一條,產(chǎn)能為14萬(wàn)支/班/天,配套400瓶/分鐘無(wú)菌液體灌裝線(xiàn)一條,16m2凍干機(jī)2臺(tái)。③1-20ml安瓿水針灌封生產(chǎn)線(xiàn)一條,產(chǎn)能為15萬(wàn)只/班/天,配套500瓶/分無(wú)菌液體灌封線(xiàn)一條,1200L自動(dòng)配液系統(tǒng)及其他輔助設(shè)施。rn目前已進(jìn)入規(guī);a(chǎn),穩(wěn)定供應(yīng)大同盟全國(guó)的銷(xiāo)售體系。江蘇大同盟制藥有限公司依托自身藥品制造研發(fā)創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)渠道銷(xiāo)售等核心業(yè)務(wù)板塊,積極開(kāi)展形式多樣的合作項(xiàng)目,覆蓋委托加工生產(chǎn)MAH合同定制品種技術(shù)合作等多個(gè)領(lǐng)域,面向客戶(hù)與市場(chǎng)需求,積極打造藥品高端制造平臺(tái),完善質(zhì)量管制體系,踐行科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)系統(tǒng)的質(zhì)量管理工作,我們將本著開(kāi)放交流與合作共贏的精神,積極與廣大業(yè)界同仁開(kāi)展合作項(xiàng)目,憑借自身優(yōu)勢(shì)與資源整合共贏產(chǎn)業(yè)未來(lái)。
該公司的其TA職位
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  • 制造業(yè)
  • 私營(yíng)企業(yè)
  • 江蘇-泰州
  • 100-1000人
0%簡(jiǎn)歷反饋率
0平均回復(fù)時(shí)長(zhǎng)
6個(gè)招聘職位
職位名稱(chēng):化驗(yàn)室主任
公司名稱(chēng): 江蘇大同盟制藥有限公司
 
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