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崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)室工作的全面管理,計(jì)劃組織協(xié)調(diào)控制化驗(yàn)室的日常檢驗(yàn)與分析工作;能夠有效可靠地完成所有質(zhì)量控制的相關(guān)活動(dòng)。2.組織化驗(yàn)室密切配合生產(chǎn)等部門(mén)的需要做好日常產(chǎn)品質(zhì)量控制工作。3.能夠起草操作規(guī)程,用于原輔料包裝材料中間產(chǎn)品待包裝產(chǎn)品和成品的取樣檢查檢驗(yàn)以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察,進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)及水系統(tǒng)的檢驗(yàn),以確保符合GMP的要求。4.具有分析處理檢驗(yàn)取樣等偏差的能力,能透過(guò)檢測(cè)工作為產(chǎn)品的質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)和信息;5.確保物料中間產(chǎn)品待包裝產(chǎn)品和成品必須按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和檢驗(yàn),并有記錄。6.負(fù)責(zé)化驗(yàn)室與其他單位或部門(mén)的溝通與協(xié)調(diào)工作。資質(zhì)要求:1藥學(xué)類(lèi)藥物分析或分析化學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)本科以上,具有2年以上本崗位工作經(jīng)驗(yàn),有藥廠(chǎng)GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。2熟練掌握HPLCGC等常規(guī)檢驗(yàn)儀器操作,熟練微生物限度及無(wú)菌檢驗(yàn)操作;3熟悉注射劑的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作,熟悉GMP中國(guó)藥典及相關(guān)的法律法規(guī)。4有細(xì)胞檢測(cè)活性檢測(cè)或動(dòng)物房管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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