文件QA/現(xiàn)場QA

崗位職責：（1）參與起草制定、審核質(zhì)量相關(guān)文件，如文件管理、質(zhì)量管理、工藝規(guī)程等；

（2）協(xié)助研發(fā)部、生產(chǎn)部完成新產(chǎn)品轉(zhuǎn)為批量生產(chǎn)的相關(guān)工作，并及時將相關(guān)資料歸檔處理；

（3）對生產(chǎn)現(xiàn)場各崗位關(guān)鍵控制點進行監(jiān)控，確保各關(guān)鍵控制點符合工藝規(guī)程；

（4）負責物料、中間產(chǎn)品放行的審核，審核成品放行前的批生產(chǎn)記錄；

（5）負責對不合格品、報廢品、質(zhì)量問題返回產(chǎn)品及所有印字包材的銷毀進行監(jiān)督管理，上報質(zhì)量受權(quán)人批準執(zhí)行；

（6）參與自檢、委托生產(chǎn)及委托銷售審計、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動，履行不良反應(yīng)監(jiān)測工作相關(guān)的職責。
任職要求：1、大專以上學(xué)歷，化工專業(yè)；

2、1年以上藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；

3、經(jīng)過崗位培訓(xùn)，熟悉有關(guān)的法律法規(guī)，熟悉藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識；

4、責任心強，工作認真，具有良好的口頭及書面溝通能力。