濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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工作職責(zé):1、負(fù)責(zé)根據(jù)GMP和國(guó)內(nèi)外相關(guān)行業(yè)法規(guī),建立公司質(zhì)量管理體系。2、負(fù)責(zé)制定和完善質(zhì)量管理相關(guān)等各項(xiàng)流程。3、負(fù)責(zé)組織所有體系文件的編寫、審核、發(fā)放,以及升級(jí)改版。4、負(fù)責(zé)組織所有質(zhì)量人員的培訓(xùn)和考核,保證質(zhì)量管理體系按規(guī)定順利運(yùn)行。 5、組織產(chǎn)品的補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)、備案等工作。6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理架構(gòu)的搭建、團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)及培訓(xùn)工作。7、負(fù)責(zé)組織開展本公司和子公司質(zhì)量部門的年度內(nèi)審及管理評(píng)審工作,識(shí)別不符合項(xiàng)進(jìn)行,并跟蹤整改。8、負(fù)責(zé)內(nèi)外部質(zhì)量信息的整理、匯總,參與質(zhì)量事故的調(diào)查和處理,并提交相關(guān)報(bào)告;9、負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)外部檢查前的準(zhǔn)備及檢查問題的整改工作。任職要求:1、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。2、具有8年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),其中2-3年中大規(guī)模藥廠同類崗位任職經(jīng)歷。3、熟悉藥品質(zhì)量管理規(guī)范和其他相關(guān)法律法規(guī),熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理流程及相應(yīng)要求。4、有cGMP、歐盟、WHO經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。5、具備良好的溝通協(xié)作能力,組織統(tǒng)籌能力,做事嚴(yán)謹(jǐn)踏實(shí),責(zé)任心強(qiáng),工作認(rèn)真細(xì)致。
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