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設(shè)備管理員

江蘇耀海生物制藥有限公司

刷新于:2020-07-07被瀏覽:527次

5000-7000元/月

不限 / 本科 / 性別不限 / 1人 / 不限到崗

江蘇-泰州 (泰州市健康大道801號27幢(藥城) ) 上班路線查詢

招聘1人

職位發(fā)布人:王女士

158****7763,052****202820 顯示號碼

(聯(lián)系時請說明是在新泰州人才網(wǎng)上看到的)

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職位描述

1、制定設(shè)備主清單,按照SOP要求發(fā)放設(shè)備/儀器編號,及時維護(hù)設(shè)備主清單;

2、根據(jù)需求參與設(shè)備URS審核,參與設(shè)備開箱驗收、FAT和SAT以及確認(rèn)過程,了解設(shè)備工作原理和維護(hù)事項,完成設(shè)備維護(hù)操作SOP制定;

3、制定設(shè)備年度維護(hù)計劃,并分解至每個月及時開展,并處理和反饋維護(hù)過程中出現(xiàn)的異常情況;

4、設(shè)備使用過程中及時關(guān)注各類設(shè)備異常,年底開展設(shè)備維護(hù)情況年度回顧,并對下一年度維護(hù)計劃提出改善建議;

5、按照SOP要求完成設(shè)備檔案管理;

6、完成設(shè)備管理體系文件維護(hù);

7、協(xié)助驗證工程師開展部分驗證與確認(rèn)工作;

8、配合開展公司內(nèi)外審計和自檢工作;

9、完成領(lǐng)導(dǎo)和公司交辦的其他工作。
任職資格:1、本科以上學(xué)歷,機(jī)械、工程、設(shè)備制造、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2、2-5年工作經(jīng)驗,有設(shè)備管理/工程管理/驗證管理相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先考慮;

3、較強(qiáng)責(zé)任心,對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。

公司簡介
江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年,注冊資金1.44億,坐落于中國首個國家級醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)—泰州中國醫(yī)藥城,建筑面積8088㎡,建有符合GMP要求的50+500L微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡50+200+1000+2000L微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡制劑車間1500㎡,質(zhì)控實驗室及研發(fā)場所1150㎡。技術(shù)團(tuán)隊擁有基因工程藥物產(chǎn)品開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化10年以上經(jīng)驗,公司已于2012年獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。耀海生物是一家大分子藥物CDMO服務(wù)型平臺企業(yè),專注于基因工程藥物CRO+CMO合同委托技術(shù)服務(wù),建設(shè)打造生物制品CRO/CMO/MAH開放式全方位一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺,主要承接重組蛋白質(zhì)多肽藥物發(fā)酵純化和凍干的工藝放大生產(chǎn)臨床研究樣品生產(chǎn)等業(yè)務(wù),包括新藥開發(fā)注冊申報中試放大優(yōu)化臨床各階段的樣品生產(chǎn)以及商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)(MAH的方式),耀海堅持“用心服務(wù),共創(chuàng)未來”的服務(wù)理念,向客戶提供高效可行的解決方案。公司已為括天士力人福醫(yī)藥荃信生物復(fù)恩特諾思蘭德等多家國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容:CRO服務(wù):新藥工藝開發(fā)新藥平臺落戶注冊申報服務(wù)及臨床前研究樣品的制備等CMO/MAH服務(wù):提供工藝放大優(yōu)化放大委托生產(chǎn)臨床階段的樣品制備服務(wù)及MAH的方式落戶進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司官網(wǎng):http://www.yaohai-bio.com
該公司的其TA職位
江蘇耀海生物制藥有限公司
  • 制造業(yè)
  • 私營企業(yè)
  • 江蘇-泰州
  • 100-1000人
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職位名稱:設(shè)備管理員
公司名稱: 江蘇耀海生物制藥有限公司
 
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