江蘇耀海生物制藥有限公司
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1、制定設(shè)備主清單,按照SOP要求發(fā)放設(shè)備/儀器編號,及時維護(hù)設(shè)備主清單;2、根據(jù)需求參與設(shè)備URS審核,參與設(shè)備開箱驗收、FAT和SAT以及確認(rèn)過程,了解設(shè)備工作原理和維護(hù)事項,完成設(shè)備維護(hù)操作SOP制定;3、制定設(shè)備年度維護(hù)計劃,并分解至每個月及時開展,并處理和反饋維護(hù)過程中出現(xiàn)的異常情況;4、設(shè)備使用過程中及時關(guān)注各類設(shè)備異常,年底開展設(shè)備維護(hù)情況年度回顧,并對下一年度維護(hù)計劃提出改善建議;5、按照SOP要求完成設(shè)備檔案管理;6、完成設(shè)備管理體系文件維護(hù);7、協(xié)助驗證工程師開展部分驗證與確認(rèn)工作;8、配合開展公司內(nèi)外審計和自檢工作;9、完成領(lǐng)導(dǎo)和公司交辦的其他工作。任職資格:1、本科以上學(xué)歷,機(jī)械、工程、設(shè)備制造、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);2、2-5年工作經(jīng)驗,有設(shè)備管理/工程管理/驗證管理相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先考慮;3、較強(qiáng)責(zé)任心,對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
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