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崗位職責(zé):1負(fù)責(zé)QA部門的日常事務(wù)管理。2負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)監(jiān)督檢查生產(chǎn)批記錄及檢測報(bào)告的審核及產(chǎn)品放行產(chǎn)品質(zhì)量回顧。3負(fù)責(zé)其他部門文件的審核及批準(zhǔn),使其符合現(xiàn)行GMP要求。4負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各項(xiàng)驗(yàn)證工作的及時(shí)開展,驗(yàn)證文件的起草審核批準(zhǔn),驗(yàn)證的組織實(shí)施及驗(yàn)證報(bào)告的審核批準(zhǔn)及歸檔整理。5負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系自檢的實(shí)施,偏差OOS的協(xié)調(diào)調(diào)查與處理,變更CAPA的審核批準(zhǔn)和實(shí)施跟蹤。6負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)改進(jìn)日常質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的各種問題。7檢查廠房設(shè)施和設(shè)備的使用及維護(hù)情況,以保?br>て淞己玫腦誦兇刺?br>8負(fù)責(zé)維護(hù)并完善公司質(zhì)量體系,保證其高效正常運(yùn)行。9定期組織對公司人員進(jìn)行GMP培訓(xùn)與考核,提高所有員工的GMP意識,對QA部門進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)與考核,提高質(zhì)量管理技能。任職要求:1本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景;23年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);3熟悉現(xiàn)行GMP相關(guān)要求;4組織和協(xié)調(diào)能力優(yōu)秀,強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神。
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