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注冊專員/主管/經(jīng)理

江蘇耀海生物制藥有限公司

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3000-4499

不限 / 本科 / 性別不限 / 3000-4499 / 不限到崗

江蘇-泰州 (泰州市健康大道801號27幢(藥城) ) 上班路線查詢

招聘3000-4499

職位發(fā)布人:王女士

158****7763,052****202820 顯示號碼

(聯(lián)系時請說明是在新泰州人才網(wǎng)上看到的)

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職位描述

日常工作1完成在研項目的藥品(化藥生物藥保健品或化妝品)注冊申請以及補充申請的申報送檢;

2完成注冊申報資料的撰寫與審核意見的整理溝通協(xié)調(diào);

3跟蹤注冊審評進度,保證按時獲得注冊批件;

4負責研制及生產(chǎn)現(xiàn)場考核的溝通協(xié)調(diào)工作;

5完成領導交代的其他工作。
協(xié)助工作1負責檢索翻譯起草相關(guān)藥學藥理毒理臨床以及綜述資料;

2完成新藥立項調(diào)研專利等資料的調(diào)研與可行性分析;

3協(xié)助完成公司審計工作。
任職要求:1行業(yè)知識:熟悉藥品生物制品及保健/化妝品的臨床及注冊的法規(guī)內(nèi)容2專業(yè)知識:(1)藥品生物制品保健/化妝品的注冊流程及材料準備;

(2)熟悉藥品等的研發(fā)流程;

(3)質(zhì)量管理基礎知識。
3相關(guān)知識:具備良好的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力;

4具備一定的團隊合作意識和溝通協(xié)調(diào)能力。
意向者請投郵箱:或,標題為應聘崗位+專業(yè)+姓名。

公司簡介
江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年,注冊資金1.44億,坐落于中國首個國家級醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)—泰州中國醫(yī)藥城,建筑面積8088㎡,建有符合GMP要求的50+500L微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡50+200+1000+2000L微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡制劑車間1500㎡,質(zhì)控實驗室及研發(fā)場所1150㎡。技術(shù)團隊擁有基因工程藥物產(chǎn)品開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化10年以上經(jīng)驗,公司已于2012年獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。耀海生物是一家大分子藥物CDMO服務型平臺企業(yè),專注于基因工程藥物CRO+CMO合同委托技術(shù)服務,建設打造生物制品CRO/CMO/MAH開放式全方位一體化的產(chǎn)研服務平臺,主要承接重組蛋白質(zhì)多肽藥物發(fā)酵純化和凍干的工藝放大生產(chǎn)臨床研究樣品生產(chǎn)等業(yè)務,包括新藥開發(fā)注冊申報中試放大優(yōu)化臨床各階段的樣品生產(chǎn)以及商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)(MAH的方式),耀海堅持“用心服務,共創(chuàng)未來”的服務理念,向客戶提供高效可行的解決方案。公司已為括天士力人福醫(yī)藥荃信生物復恩特諾思蘭德等多家國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供服務。服務內(nèi)容:CRO服務:新藥工藝開發(fā)新藥平臺落戶注冊申報服務及臨床前研究樣品的制備等CMO/MAH服務:提供工藝放大優(yōu)化放大委托生產(chǎn)臨床階段的樣品制備服務及MAH的方式落戶進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司官網(wǎng):http://www.yaohai-bio.com
該公司的其TA職位
江蘇耀海生物制藥有限公司
  • 制造業(yè)
  • 私營企業(yè)
  • 江蘇-泰州
  • 100-1000人
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職位名稱:注冊專員/主管/經(jīng)理
公司名稱: 江蘇耀海生物制藥有限公司
 
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