江蘇耀海生物制藥有限公司
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日常工作1完成在研項目的藥品(化藥生物藥保健品或化妝品)注冊申請以及補充申請的申報送檢;2完成注冊申報資料的撰寫與審核意見的整理溝通協(xié)調(diào);3跟蹤注冊審評進度,保證按時獲得注冊批件;4負責研制及生產(chǎn)現(xiàn)場考核的溝通協(xié)調(diào)工作;5完成領導交代的其他工作。協(xié)助工作1負責檢索翻譯起草相關(guān)藥學藥理毒理臨床以及綜述資料;2完成新藥立項調(diào)研專利等資料的調(diào)研與可行性分析;3協(xié)助完成公司審計工作。任職要求:1行業(yè)知識:熟悉藥品生物制品及保健/化妝品的臨床及注冊的法規(guī)內(nèi)容2專業(yè)知識:(1)藥品生物制品保健/化妝品的注冊流程及材料準備;(2)熟悉藥品等的研發(fā)流程;(3)質(zhì)量管理基礎知識。3相關(guān)知識:具備良好的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力;4具備一定的團隊合作意識和溝通協(xié)調(diào)能力。意向者請投郵箱:或,標題為應聘崗位+專業(yè)+姓名。
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