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QA經(jīng)理

江蘇耀海生物制藥有限公司

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面議

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招聘面議

職位發(fā)布人:王女士

158****7763,052****202820 顯示號碼

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職位描述

1嚴(yán)格按照考核指標(biāo)實(shí)施部門預(yù)算費(fèi)用管理;

2根據(jù)兄弟部門的工作計(jì)劃,合理安排現(xiàn)場監(jiān)察及質(zhì)量保證工作,確保工作的及時(shí)性;

3建立并實(shí)施質(zhì)量管理流程,監(jiān)督指導(dǎo)確保產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理活動(dòng)符合現(xiàn)行版GMP和相關(guān)法規(guī)的要求;

4確保所有與GMP相關(guān)的變更偏差CAPA均按照經(jīng)批準(zhǔn)的控制操作流程實(shí)施控制和處理;

5組織并實(shí)施公司審計(jì)(內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)及供應(yīng)商審計(jì)),及時(shí)識別生產(chǎn)和質(zhì)量管理活動(dòng)中的缺陷;

6批準(zhǔn)最終的合格供應(yīng)商,對物料和成品進(jìn)行最終審核放行,確保物料和產(chǎn)品使用前符合既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

7建立并實(shí)施其他相應(yīng)的質(zhì)量管理流程,如投訴處理產(chǎn)品召回不良反應(yīng)報(bào)告產(chǎn)品周期性質(zhì)量回顧等;

8負(fù)責(zé)設(shè)備清潔工藝等驗(yàn)證方案和報(bào)告及生產(chǎn)記錄等文件的審核與批準(zhǔn);

9審核和批準(zhǔn)公司GMP系統(tǒng)的培訓(xùn)計(jì)劃;

10負(fù)責(zé)GMP系統(tǒng)的建立實(shí)施和維護(hù);

11委托生產(chǎn)和委托檢驗(yàn)的評估和批準(zhǔn),并進(jìn)行監(jiān)督管理。
意向者請投郵箱:或,標(biāo)題為應(yīng)聘崗位+專業(yè)+姓名。

公司簡介
江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年,注冊資金1.44億,坐落于中國首個(gè)國家級醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)—泰州中國醫(yī)藥城,建筑面積8088㎡,建有符合GMP要求的50+500L微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡50+200+1000+2000L微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡制劑車間1500㎡,質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室及研發(fā)場所1150㎡。技術(shù)團(tuán)隊(duì)擁有基因工程藥物產(chǎn)品開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化10年以上經(jīng)驗(yàn),公司已于2012年獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。耀海生物是一家大分子藥物CDMO服務(wù)型平臺企業(yè),專注于基因工程藥物CRO+CMO合同委托技術(shù)服務(wù),建設(shè)打造生物制品CRO/CMO/MAH開放式全方位一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺,主要承接重組蛋白質(zhì)多肽藥物發(fā)酵純化和凍干的工藝放大生產(chǎn)臨床研究樣品生產(chǎn)等業(yè)務(wù),包括新藥開發(fā)注冊申報(bào)中試放大優(yōu)化臨床各階段的樣品生產(chǎn)以及商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)(MAH的方式),耀海堅(jiān)持“用心服務(wù),共創(chuàng)未來”的服務(wù)理念,向客戶提供高效可行的解決方案。公司已為括天士力人福醫(yī)藥荃信生物復(fù)恩特諾思蘭德等多家國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容:CRO服務(wù):新藥工藝開發(fā)新藥平臺落戶注冊申報(bào)服務(wù)及臨床前研究樣品的制備等CMO/MAH服務(wù):提供工藝放大優(yōu)化放大委托生產(chǎn)臨床階段的樣品制備服務(wù)及MAH的方式落戶進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司官網(wǎng):http://www.yaohai-bio.com
該公司的其TA職位
江蘇耀海生物制藥有限公司
  • 制造業(yè)
  • 私營企業(yè)
  • 江蘇-泰州
  • 100-1000人
0%簡歷反饋率
0平均回復(fù)時(shí)長
0個(gè)招聘職位
職位名稱:QA經(jīng)理
公司名稱: 江蘇耀海生物制藥有限公司
 
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