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QA主管

江蘇耀海生物制藥有限公司

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薪資面議

不限 / 本科 / 性別不限 / 人數(shù)若干 / 不限到崗

江蘇-泰州 (泰州市健康大道801號27幢(藥城) ) 上班路線查詢

招聘人數(shù)若干

職位發(fā)布人:王女士

158****7763,052****202820 顯示號碼

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職位描述

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1負責QA部現(xiàn)場監(jiān)控管理的日常工作安排及協(xié)調(diào);

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2根據(jù)生產(chǎn)計劃檢驗計劃,制定相應的生產(chǎn)質(zhì)量及檢驗質(zhì)量現(xiàn)場監(jiān)控工作計劃;

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3負責監(jiān)控記錄的審核;

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負責監(jiān)督指導監(jiān)控物料產(chǎn)品等依據(jù)規(guī)定的質(zhì)量規(guī)范進行檢驗;

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5負責參與生產(chǎn)部及質(zhì)檢部的工作總結(jié)分析,形成階段性總結(jié)報告;

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6負責生產(chǎn)過程關鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控,定期評估生產(chǎn)工藝或質(zhì)量控制方案;

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7協(xié)助完成監(jiān)控過程中產(chǎn)生的偏差異常情況的原因調(diào)查,并提出合理建議;

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8負責監(jiān)督指導完成物料中間產(chǎn)品產(chǎn)品的取樣工作;

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9負責實施物料產(chǎn)品的放行及合格證的發(fā)放;

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10負責對物料產(chǎn)品公用介質(zhì)檢驗監(jiān)控數(shù)據(jù)的分析,并對檢測結(jié)果進行分析;

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11負責驗證的現(xiàn)場管理,審核驗證方案和驗證報告;

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12協(xié)助QA經(jīng)理實施物料及產(chǎn)品質(zhì)量周期性回顧;

13協(xié)助完成公司審計工作(內(nèi)部自查質(zhì)量審計及供應商審計)。
意向者請投郵箱:或,標題為應聘崗位+專業(yè)+姓名。

公司簡介
江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年,注冊資金1.44億,坐落于中國首個國家級醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)—泰州中國醫(yī)藥城,建筑面積8088㎡,建有符合GMP要求的50+500L微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡50+200+1000+2000L微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡制劑車間1500㎡,質(zhì)控實驗室及研發(fā)場所1150㎡。技術團隊擁有基因工程藥物產(chǎn)品開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化10年以上經(jīng)驗,公司已于2012年獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。耀海生物是一家大分子藥物CDMO服務型平臺企業(yè),專注于基因工程藥物CRO+CMO合同委托技術服務,建設打造生物制品CRO/CMO/MAH開放式全方位一體化的產(chǎn)研服務平臺,主要承接重組蛋白質(zhì)多肽藥物發(fā)酵純化和凍干的工藝放大生產(chǎn)臨床研究樣品生產(chǎn)等業(yè)務,包括新藥開發(fā)注冊申報中試放大優(yōu)化臨床各階段的樣品生產(chǎn)以及商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)(MAH的方式),耀海堅持“用心服務,共創(chuàng)未來”的服務理念,向客戶提供高效可行的解決方案。公司已為括天士力人福醫(yī)藥荃信生物復恩特諾思蘭德等多家國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供服務。服務內(nèi)容:CRO服務:新藥工藝開發(fā)新藥平臺落戶注冊申報服務及臨床前研究樣品的制備等CMO/MAH服務:提供工藝放大優(yōu)化放大委托生產(chǎn)臨床階段的樣品制備服務及MAH的方式落戶進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司官網(wǎng):http://www.yaohai-bio.com
該公司的其TA職位
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  • 制造業(yè)
  • 私營企業(yè)
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職位名稱:QA主管
公司名稱: 江蘇耀海生物制藥有限公司
 
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