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日常工作1負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)檢驗(yàn)及物控現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,并制定日常巡檢計(jì)劃,確保清場(chǎng)的衛(wèi)生要求,避免藥品和物料的污染和交叉污染;2根據(jù)GMP要求和公司規(guī)章制度,確定現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控記錄,檢查現(xiàn)場(chǎng)記錄是否符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)將異常情況記錄并匯報(bào);3根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)驗(yàn)證活動(dòng)的安排,跟進(jìn)活動(dòng)過(guò)程,檢查監(jiān)督過(guò)程的合規(guī)性,及時(shí)將異常情況記錄匯報(bào),并初步制定解決措施和方法,確保避免或降低對(duì)制品或物料的污染和交叉污染;4定期對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查,并匯總整理專(zhuān)項(xiàng)檢查報(bào)告;5按照既定的取樣及留樣流程和計(jì)劃,對(duì)公用介質(zhì)各類(lèi)物料產(chǎn)品進(jìn)行取樣,送檢或留樣;6實(shí)施物料和產(chǎn)品的放行程序,負(fù)責(zé)下發(fā)清場(chǎng)合格證及產(chǎn)品物料放行合格證;7對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格物料和產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)過(guò)期物料的銷(xiāo)毀操作現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控確認(rèn);8完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。GMP協(xié)助工作1協(xié)助操作人員執(zhí)行異常情況與偏差管理程序,協(xié)助其進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和根本原因調(diào)查;2負(fù)責(zé)協(xié)助各類(lèi)批記錄的審核物料及供應(yīng)商檔案的信息的收集與整理;3對(duì)物料供應(yīng)商進(jìn)行初步評(píng)估,統(tǒng)計(jì)制定合格供應(yīng)商名單;4協(xié)助QA主管實(shí)施物料及產(chǎn)品質(zhì)量周期性回顧;5協(xié)助完成公司審計(jì)工作。任職要求1行業(yè)知識(shí):熟悉藥品生物制品及保健/化妝品的中國(guó)GMP法規(guī)內(nèi)容2專(zhuān)業(yè)知識(shí):(1)藥品生物制品保健/化妝品工藝控制;(2)質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)。3相關(guān)知識(shí):具備良好的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析能力;4具備一定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理基礎(chǔ)?br>?具備良好的溝通能力。6應(yīng)屆畢業(yè)生亦可,要求:重點(diǎn)本科畢業(yè),生物工程生物制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)。意向者請(qǐng)投郵箱:或,標(biāo)題為應(yīng)聘崗位+專(zhuān)業(yè)+姓名。
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