注冊(cè)專員

江蘇耀海生物制藥有限公司，成立于2010年，注冊(cè)資金1.44億，坐落于中國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)示范區(qū)—泰州中國(guó)醫(yī)藥城，建筑面積8088㎡，建有符合GMP要求的50+500L微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡50+200+1000+2000L微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡制劑車間1500㎡，質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室及研發(fā)場(chǎng)所1150㎡。技術(shù)團(tuán)隊(duì)擁有基因工程藥物產(chǎn)品開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化10年以上經(jīng)驗(yàn)，公司已于2012年獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。耀海生物是一家大分子藥物CDMO服務(wù)型平臺(tái)企業(yè)，專注于基因工程藥物CRO+CMO合同委托技術(shù)服務(wù)，建設(shè)打造生物制品CRO/CMO/MAH開放式全方位一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺(tái)，主要承接重組蛋白質(zhì)多肽藥物發(fā)酵純化和凍干的工藝放大生產(chǎn)臨床研究樣品生產(chǎn)等業(yè)務(wù)，包括新藥開發(fā)注冊(cè)申報(bào)中試放大優(yōu)化臨床各階段的樣品生產(chǎn)以及商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)（MAH的方式），耀海堅(jiān)持“用心服務(wù)，共創(chuàng)未來(lái)”的服務(wù)理念，向客戶提供高效可行的解決方案。公司已為括天士力人福醫(yī)藥荃信生物復(fù)恩特諾思蘭德等多家國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供服務(wù)。服務(wù)內(nèi)容：CRO服務(wù)：新藥工藝開發(fā)新藥平臺(tái)落戶注冊(cè)申報(bào)服務(wù)及臨床前研究樣品的制備等CMO/MAH服務(wù)：提供工藝放大優(yōu)化放大委托生產(chǎn)臨床階段的樣品制備服務(wù)及MAH的方式落戶進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司官網(wǎng)：http://www.yaohai-bio.com