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職位描述1.負責完善車間文件系統日常生產過程中文件記錄的審核歸檔,日常生產數據的統計分析;2.負責車間各項驗證文件的起草,驗證實施及驗證結果的收集整理;2.負責對生產車間的工藝業(yè)務流程崗位操作進行規(guī)范及指導;3.負責對車間生產現場進行工藝查證,對車間各工序工藝執(zhí)行情況進行檢查,發(fā)現問題及及時糾正;4.負責崗位員工的再培訓及新進員工的崗前培訓;5.協助車間主任做好車間各項技術管理工作。任職要求:1.大專以上學歷,藥學制藥相關專業(yè),具有1年以上水針潔凈區(qū)崗位操作經驗,2年以上工藝管理經驗,從事過液體制劑認證及工藝驗證工作;2.熟悉小容量注射劑或無菌制劑工藝及要求,掌握車間各項工作流程及操作;3.具有較強的原則性團隊意識,執(zhí)行力強;4.忠誠企業(yè),用心做事,敢于負責,精通業(yè)務;5.有無菌制劑GMP認證經驗者優(yōu)先。
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