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工作職責:(1)參與產品的研發(fā)過程,確保產品目標市場注冊申報要求;(2)按照各國注冊申報要求,收集整理審核各部門提報注冊文件和技術資料;(3)編制負責產品的注冊文件,以及辦理樣品寄送,按要求向目標市場提報注冊資料;(4)跟蹤注冊產品的注冊進展,答復產品的補充意見及辦理產品上市后涉及文件事宜;(5)參與協(xié)助官方和客戶現(xiàn)場核查動態(tài)核查飛行檢查審計等,按要求回答問題;(6)實施上級領導安排的產品注冊后不定期補充申報;(7)統(tǒng)計整理負責產品的注冊文件和相關技術文件,及時歸檔;(8)按照上級領導要求,提供產品文件和注冊產品信息,答復咨詢問題任職條件:1本科以上學歷,藥學化學相關專業(yè);英語CET-6以上。2有3年以上藥品注冊或研發(fā)工作經(jīng)驗,有制劑國際注冊經(jīng)驗優(yōu)先;3熟悉藥品注冊相關法律法規(guī)要求,掌握藥品注冊政策;4熟練使用officePPT等辦公軟件5有較強的溝通能力,性格開朗,工作認真仔細,積極主動,能夠承受一定的工作壓力。
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